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合乐hl8官网医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
合乐hl8官网医药科技股份有限公司
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药学研究
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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行业动态
为新药提速启航!儿药新药项目临床研究方案讨论顺利召开
喜讯!合乐hl8官网医药自主研发药物技术获发明专利!
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他山之石——日本CRO行业如何突破桎梏
又一新药获批临床!合乐hl8官网医药何以在中药1.2类领域绽放光彩?
《人遗实施细则》正式发布,对药械临床试验到底影响几何?
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周末作业来了!国家药监局发布《药物警戒检查指导原则》
快讯!CDE公开征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
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合乐hl8官网医药科技股份有限公司
公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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合乐hl8官网医药科技股份有限公司
合乐hl8官网医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,合乐hl8官网医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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核心团队
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项目经验
Project experience
BioTrial是BojiMed CRO的美国子公司。合乐hl8官网专注于美国以外的早期临床和患者研究。合乐hl8官网经验丰富的双语和双文化团队使合乐hl8官网能够在全球范围内提供全面的CRO服务。
BioTrial不仅提供CRO服务,还利用合乐hl8官网由300多家研究中心组成的广泛的临床研究中心网络联盟(CSNA),与全球各治疗领域的杰出专家合作,提供RCO(研究咨询组织)服务。
医学监测与安全
患者合格性
治疗培训
患者安全性监测
定期编码审查
数据监查委员会
安全计划制定和设计
不良事件报告
IND
项目管理
端到端项目管理,包括:申办者沟通、研究协调、时间表、预算和培训
研究者会议
资源管理
供应商管理
研究者经费管理
试验主文件
患者登记
现场监控和管理
监查计划制定
研究中心培训
研究中心管理
受试者入组
研究中心沟通
问题管理和上报支持中期监查访视
患者合格性确认和验证
不良事件监测
研究启动
可行性评估
研究者标识
研究中心资格访视
监管支持和审查
预算谈判
合同谈判与支持
王廷春TC Wang
MD,PhD 总裁
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Dr Ting Chun(TC)Wang 是暨南高中本科生物医药学研究生后,石家庄中医针灸药高中本科研究生后后。省省出色的工业中华企业家,珠海市香港天河技术创新拔尖优质人才,中华人民政冶商议洽谈会议内容第8届珠海市香港天河分委会会分委会,诸多国度、省、地市级关键高新科技专项计划否则人,有了创造专利局诸多,20 多年临床实践测试和CRO管理系统的经验。
张胜军Shengjun(Shane)Zhang
MD,MBA CEO
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张博后持有以上30年的临床上和基础知识调查方案經驗,有斯坦福学校、意大利国立卫生防疫调查方案院(NIH)和阿奇博尔德合乐hl8官网金斯学校(Johns Hopkins University)等有名气构造。
Gerald L. Klein
MD CMO
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Klein博士生是SMO、CRO、医药学阅读新集团集团公司、深入分析测试室、GI Biotherapeutics新集团集团公司和专家在线咨询新集团集团公司的创办人人。
Linda S. Myers
Ed.D CPO
详细介绍 >
Linda Myers研究生是两位颇受敬爱的世界人工劳动环境资源经理、咨询师和老师,其丰富的工业第一人称视角根据于对初创期的企业和很复杂的多方/世界装修公司的各种不同贡献率。
一项评价药物治疗预防阿片类药物依赖者HIV感染和死亡的III期随机对照试验
美国 I 期健康志愿者项目
美国4家研究中心的I期肿瘤项目
一项在美国进行的I期代偿性肝硬化患者PHT(Child-Pugh A)安全性和PK研究
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