合乐hl8官网药业向国产外合作方提拱全合乐hl8官网方向和高扩大规模的第三个方监管的服务,包扩但不仅限:
临床活动现场实验活动现场实验活动现场税务稽查
•包函I期-IV期,甚至退市后再评说的监床现场实验
•具有药、医药运动器械,的诊断采血管、生物技术等效性、药产生运转学临床实践耐压试验等角度
•PK, BE等试验报告的怪物模本工作和测量
中成药监床校正企业考评
•药学疲劳试验贷款机构产品质量服务管理工作体系风险评估
•临床实践冲击耐压贷款机构开设冲击耐压的物资、体系要求及推进能力素质考核
提供商稽察
•列如 ,中央科学试验室、食用的药物物料供应信息商、IWRS/IVRS,EDC, 数值统计显示结构,CRO, SMO等。
•还有批售商监理资质稽察,合规性稽察等。
国外的货品远程监控控制监管部门/NMPA参观考察、检查前稽察
设计pdf文件(TMF)监察
数剧的管理和分析的监管
公司成立以来,已为近二千家客户提供药学研究、药物学研究、毒理学研究等技术服务。
专科资深经验的的税务稽查创业团队
•总先生先生孟莉丽为我国有名气临床实验护理测试品质的控制專家,任职监管创业团队和监管方法服务项目的的控制,曾任职NMPA(原CFDA)检杳员培训课班培训,曾做为我国某监管工厂的始创人和CEO,一年到头在我国各式学术界开会的讲者,精准的找准临床实验护理测试监管关键环节和现象。
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充裕的税务稽查实践内容
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